主要职责
 1. 工艺文件管理：编制、修订、复核工艺规程、岗位SOP、批生产记录、工艺卡等文件；确保文件符合GMP要求，发放、回收、归档管理。
2. 生产现场工艺执行：监督车间员工严格按工艺操作，核对投料量、工艺参数（温度、时间、转速、pH等），及时纠正违规操作。
3. 批记录审核：审核每一批生产记录，确认数据完整、真实，发现偏差及时记录、启动偏差调查。
4. 工艺偏差与变更：生产出现工艺异常、质量波动时开展偏差调查；负责工艺变更的评估、方案实施、验证与资料整理。

任职要求
1. 具备扎实的制药工艺理论基础，熟悉药物制剂生产流程及相关法规要求。
2.统筹工艺变更的评估、方案实施、验证及资料整理，推动生产工艺的持续优化与升级。

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